Selgan Quality Support
- Support inden for GMP og GDP
“Plant a seed and watch it flourish.
People are the most important resources that you possess...."
"My goal is to make a difference.
The vision is to work holistic and implement Quality in a way that make sense. In order to achieve Quality we need to balance the workload, get balance between people and balance within.
When we have the balance then Quality becomes a matter of course
- and then it makes the difference ....”
Pia Selgan Rasmussen
Optimering af kvalitetssikringen
Optimering af den vigtigste ressource - medarbejderne
Opbygning og optimering af kvalitetssikringssystemet
HVORFOR ARBEJDE MED MIG
Jeg har en baggrund som farmaceut og har over 30 års erfaring med lægemiddel branchen.
Jeg tilbyder skræddersyet konsulentrådgivning, der er tilpasset dine specifikke kvalitetsbehov.
Jeg fokuserer på konkrete resultater og målbare succesindikatorer for at sikre værdifuld og effektiv konsulentbistand.
UNIK TILGANG
Jeg har udviklet en unik tilgang til konsulentarbejde, der fokuserer på skræddersyede løsninger til hver kunde.
Jeg er anerkendt for min evne til at opbygge langvarige relationer med mine kunder. Jeg stræber altid efter at levere en høj kvalitet i alt hvad jeg gør, for at sikre dig og dit firmas succes og tilfredshed. Jeg har opnået at få flere firmaer igennem en virksomhedsgodkendelse (§ 39).
I min tid hos Pharmakon, underviste jeg i specifikke emner så som i God Dokumentations Praksis, SOP skrivning, kvalificering/validering, afvigelseshåndtering og batchdokumentations review. Her havde jeg kontinuerlig GMP-undervisning for firmaer, så som Coloplast, Ferring, LEO Pharma og Novo Nordisk.
Support til virksomheder igennem årene: Amgros, Ascendis Pharma, Axellus, Larix, LEO Pharma, Novo Nordisk, Orifarm, PharmaSchool, Professionshøjskolen, Slagteriskolen og mange flere...
Eksempler på opgaver: Træning i GMP/GDP, batchdokumentations review, opbygning af et kvalitetssystem, vedligeholdelse af kvalitetssystemet, kvalitets GAP-analyser, afvigelseshåndtering, change request, SOP skrivning, review af kvalificerings/validerings protokoller og rapporter, arkivering, opfølgning på GMP/GDP trends, support til RP og QP, support til håndtering af audits/inspektioner og mange andre ting..
OM MIG
Selgan Quality Support er opstartet i 2007 og har fokus på undervisning og support inden for GMP (god fremstillingspraksis) og GDP (god distributionspraksis). Jeg har etableret mig som en pålidelig ressource for kunder, der ønsker ekspertise og professionel rådgivning inden for kvalitetssikring og kvalitetsstyring.
Jeg har været fastansat i Dumex (nu kaldet Xellia Pharmaceuticals), Novo Nordisk, Pharmakon (som underviser i industridelen) og Lifecycle Pharma (nu kaldet Veloxis Pharmaceuticals).
Med over 30 års erfaring inden for lægemiddelbranchen har jeg opnået ekspertise i at levere en effektiv undervisning og support inden for GMP og GDP.
Jeg har hjulpet talrige kunder med at opnå deres kvalitetsmål.